¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
Recopilación de principales documentos de referencia sobre la Integridad de Datos (Data Integrity) en la industria farmacéutica. Publicados por los grandes referentes del sector.
La Farmacopea Europea permite producción de agua para inyectables sin destilación, y la EMA publica documento sobre uso de ósmosis inversa y control de biofilms en medicamentos estériles.
Dinos qué necesitas y te contamos todo lo que podemos hacer por ti