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¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
Actualmente continúan siendo muy numerosas las desviaciones y observaciones sobre integridad de datos que aparecen en las inspecciones de las agencias reguladoras. ¿Sabes cuáles son?
Recopilación de principales documentos de referencia sobre la Integridad de Datos (Data Integrity) en la industria farmacéutica. Publicados por los grandes referentes del sector.
Para poner en marcha un programa de cumplimiento de Integridad de datos ahora necesitas conocer las indicaciones básicas después de ponerte al día con los últimos documentos publicados sobre
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