Auditorías GMP y GDP para cumplir con los máximos requisitos de calidad exigidos por EMA y FDA

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Auditoría GMP y GDP con un cliente de CPM

Las auditorías GMP y GDP te garantizan la comprobación del cumplimiento de la normativa y ganar tranquilidad

Quizás tienes que afrontar una inspección GMP de la AEMPS / EMA / FDA
O te preparas para la auditoría GDP / GLP / GCP de un cliente
O simplemente quieres realizar una autoinspección para verificar la conformidad con los principios de Garantía de Calidad y proponer CAPAs

Te ofrecemos nuestro Método CPM 360º para auditorías

Preparación

Recopilamos toda la información necesaria para iniciar la auditoría

Enviamos un plan de auditoría personalizado

Auditoría

Realizamos la auditoría en el periodo marcado

Enviamos un informe escrito de la auditoría con los resultados pormenorizados

Seguimiento

Realizamos un seguimiento de las desviaciones detectadas

Aseguramos la correcta implementación del plan CAPA

Fabricantes

Auditorías GMP a fabricantes de productos terminados, sustancias activas (APIs), excipientes y material de acondicionamiento

Laboratorios

Auditorías GMP a laboratorios de calidad subcontratados, tanto fisicoquímicos como microbiológicos

Operadores logísticos

Auditorías BPD a almacenes por contrato, operadores logísticos y proveedores de transporte.

En los sectores

Farmacéutico

De ATMPs

Químico

Cosmético

Microbiológico

Biotecnológico

Productos sanitarios

AUDITORÍAS GMP Y AUDITORÍAS GDP

Te ayudamos a cumplir los máximos requisitos de calidad exigidos por EMA y FDA

Porque lo que no está escrito, no existe.
Y además, puede generar grandes costes o un peligro para la salud pública.

Las auditorías GMP y GDP te garantizan la comprobación del cumplimiento de la normativa y ganar tranquilidad

Te ofrecemos nuestro Método CPM 360º para auditorías

Cuenta con CPM para realizar auditorías nacionales e internacionales en Europa, USA, Asia y Latam

Auditorías GMP a fabricantes de productos terminados, sustancias activas (APIs), excipientes y material de acondicionamiento

Auditorías GMP a laboratorios de calidad subcontratados, tanto fisicoquímicos como microbiológicos

Auditorías BPD a almacenes por contrato, operadores logísticos y proveedores de transporte.

En los sectores

No te quedes con dudas

AUDITORÍAS GMP Y AUDITORÍAS GDP

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Porque lo que no está escrito, no existe.Y además, puede generar grandes costes o un peligro para la salud pública.

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Cuenta con CPM para realizar auditorías nacionales e internacionales en Europa, USA, Asia y Latam

Auditorías GMP a fabricantes de productos terminados, sustancias activas (APIs), excipientes y material de acondicionamiento

Auditorías GMP a laboratorios de calidad subcontratados, tanto fisicoquímicos como microbiológicos

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Y además, puede generar grandes costes o un peligro para la salud pública.