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¿Mi personal comprende la importancia de una contaminación microbiana?
¿Las técnicas asépticas implantadas en la sala limpia están funcionando?
¿Se interpretar los resultados de una análisis microbiológico?
¿Por dónde empiezo para llegar a la causa-raíz en una investigación debida a una excursión microbiana?
¿Hay cambios en el Anexo 1 respecto a la cualificación de las salas y respecto a la monitorización de viables?
Por un lado, el medicamento puede ver reducida o alterada su actividad terapéutica, además de no cumplir con las especificaciones de calidad pertinentes. Esto puede conllevar un peligro para la salud del paciente
A nivel del fabricante, pueden producirse reclamaciones de clientes y/o retiradas de producto
Sabemos que en una instalación farmacéutica o biotecnológica hay numerosas fuentes de contaminación microbiana, desde el personal, a los materiales de partida, el ambiente, el agua empleada en los procesos y otros servicios, los envases y las propias instalaciones, entre otros. Por ello se llevan a cabo numerosas monitorizaciones y controles
