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En CPM somos especialistas en GMP desde hace más de 25 años. Pertenecemos a diferentes asociaciones profesionales como AEFI, ISPE y PDA.
Y tenemos un acuerdo de colaboración con la Universidad Francisco de Vitoria, para dar soporte técnico a la universidad en la formación especializada para la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
Por todo ello, estamos siempre actualizados en lo referente a la normativa GMP y a la aplicación de las buenas prácticas.
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¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
Recopilación de principales documentos de referencia sobre la Integridad de Datos (Data Integrity) en la industria farmacéutica. Publicados por los grandes referentes del sector.
La Farmacopea Europea permite producción de agua para inyectables sin destilación, y la EMA publica documento sobre uso de ósmosis inversa y control de biofilms en medicamentos estériles.
