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AUDITORÍAS GMP Y GDP

Te ayudamos a cumplir los máximos requisitos de calidad exigidos por EMA y FDA

Porque lo que no está escrito, no existe.
Y además, puede generar grandes costes o un peligro para la salud pública.

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Auditoría GMP y GDP con un cliente de CPM

Las auditorías GMP y GDP te garantizan la comprobación del cumplimiento de la normativa y ganar tranquilidad

  • Quizás tienes que afrontar una inspección GMP de la AEMPS / EMA / FDA
  • O te preparas para la auditoría GDP / GLP / GCP de un cliente
  • O simplemente quieres realizar una autoinspección para verificar la conformidad con los principios de Garantía de Calidad y proponer CAPAs

Te ofrecemos nuestro Método CPM 360º para auditorías

Preparación

1

Recopilamos toda la información necesaria para iniciar la auditoría

2

Enviamos un plan de auditoría personalizado

Auditoría

1

Realizamos la auditoría en el periodo marcado

2

Enviamos un informe escrito de la auditoría con los resultados pormenorizados

Seguimiento

1

Realizamos un seguimiento de las desviaciones detectadas

2

Aseguramos la correcta implementación del plan CAPA

Cuenta con CPM para realizar auditorías nacionales e internacionales en Europa, USA, Asia y Latam

Icono Medicamento
Fabricantes

Auditorías GMP a fabricantes de productos terminados, sustancias activas (APIs), excipientes y material de acondicionamiento

Icono Medicamento
Laboratorios

Auditorías GMP a laboratorios de calidad subcontratados, tanto fisicoquímicos como microbiológicos

Icono Medicamento
Operadores logísticos

Auditorías BPD a almacenes por contrato, operadores logísticos y proveedores de transporte.

En los sectores

Icono medicamento

Farmacéutico

Icono ATMP

De ATMPs

Icono sector químico

Químico

Icono producto cosmético

Cosmético

Icono microbios

Microbiológico

Icono biotecnología

Biotecnológico

Icono productos sanitarios

Productos sanitarios

+ 25
Años de experiencia en el sector
+ 200
Auditorías realizadas en los últimos 5 años
+ 100
Laboratorios nacionales e internacionales

No te quedes con dudas

Dinos qué necesitas y te contamos todo lo que podemos hacer por ti

CONTACTO
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