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BLOG ACCESO A CAMPUS GMP/GDP

AUDITORÍA GDP

Consigue unos estándares de calidad adecuados en todo el proceso de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos

El servicio de auditoría GDP permite cumplir con los requisitos marcados por la normativa GDP sobre el proceso de distribución de productos farmacéuticos, alcanzando los estándares establecidos por las Agencias Reguladoras.

Los BENEFICIOS de una Auditoría GDP:

transporte de medicamentos

1

Total garantía del cumplimiento de la normativa GDP gracias a la experiencia de nuestros auditores.

2

Identificar los riesgos aplicando políticas de gestión de riesgos de calidad.

3

Valorar el cumplimiento de la normativa GDP por parte de fabricantes, almacenes mayoristas,  operadores logísticos y empresas de transporte. 

4

Garantizar la calidad del medicamento.

PARA QUIÉN ES UNA AUDITORÍA GDP

Auditorías a almacenes por contrato, distribuidores mayoristas y proveedores de transporte

Auditoría interna previa a una autoinspección, para conocer el grado de cumplimiento de las BPD

Auditorías previas a una auditoría de un cliente y/o de una autoridad reguladora.

METODOLOGÍA DE LAS AUDITORÍA GDP

Para nosotros «cada auditoría es única» y requiere una preparación específica.

A continuación indicamos los pasos a seguir:

Preparación

  1. Recopilamos todos los datos y la información necesaria para iniciar el proceso de auditoría.
  2. Trabajamos con información cualitativa y cuantitativa previamente suministrada por el cliente.
  3. Elaboramos un primer informe de riesgos y puntos críticos.

Auditoría

  1. Envío previo de un plan de la auditoría GDP.
  2. Realización de la auditoría GDP en el período marcado.
  3. Elaboración del informe de auditoría.

Seguimiento

Realizamos un seguimiento de las desviaciones detectadas asegurando la correcta implementación del Plan CAPA.

¿POR QUÉ CON NOSOTROS?

EXPERIENCIA

CPM lleva más de 30 años de experiencia realizando auditorías GDP en el sector químico/farmacéutico.

CALIDAD DE INFORMES DE AUDITORÍA

Realizamos informes precisos, completos y adecuadamente estructurados, con el objetivo de que nuestros clientes tengan la información precisa sobre la empresa auditada.

GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD

Aplicamos políticas de gestión de riesgos de la calidad, poniendo mayor hincapié en aquellos proveedores que son más críticos.

SEGUIMIENTO DE LAS CAPAS

Nuestros servicios de auditoría GDP incluyen el seguimiento, con los clientes, de las posibles acciones correctivas o preventivas que se deben poner en marcha tras la realización de la auditoría GDP.

¿TIENES QUE REALIZAR ALGUNA AUDITORÍA GDP?

Escríbenos y cuéntanos qué necesitas

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