El servicio de auditorías GMP permite
cumplir con los requisitos marcados por la normativa GMP sobre fabricación y control de productos farmacéuticos obteniendo los estándares establecidos por las Agencias Reguladoras UE y FDA.
Los BENEFICIOS obtenidos con el servicio son:
Auditorías a fabricantes de principios activos, excipientes, producto terminado y materiales de acondicionamiento, según estándares GMP de la UE y de la FDA.
Auditorías a laboratorios de control de calidad subcontratados.
Auditorías previas a una auditoría de un laboratorio cliente y/o de una autoridad reguladora (AEMPS, FDA)
Realizamos un seguimiento de las desviaciones detectadas asegurando la correcta implementación del Plan CAPA.
EXPERIENCIA
Nos avalan más de 30 años de experiencia realizando auditorías GMP internas y externas en el sector químico/farmacéutico.
CALIDAD DE INFORMES DE AUDITORÍA
Elaboramos informes precisos, completos y adecuadamente estructurados con el fin de que nuestros clientes tengan información precisa de la empresa auditada.
GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD
Aplicamos políticas de gestión de riesgos de la calidad con el fin de realizar mayor hincapié en aquellos proveedores que son más críticos.
SEGUIMIENTO DE LAS CAPAS
Nuestros servicios de auditoría incluyen el seguimiento con los clientes de las posibles acciones correctivas o preventivas que se deben poner en marcha tras la realización de la auditoría.