Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas
Metodología eficaz para la realización de auditorías GDP
OBJETIVOS
El objetivo del curso es obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías GDP para almacenes y centros de distribución de productos farmacéuticos. Además
- se aprenderá a elaborar informes de auditoría precisos y simples, así como a poner en marcha acciones correctivas eficaces
- se alcanzará soltura y agilidad en la realización de auditorías a través del seguimiento de casos simulados (“role playing”)
PROGRAMA
MARCO NORMATIVO APLICABLE
- GDP 2013
- GDP API’s 2015
INFLUENCIA DE LAS GMP’s
EL PERSONAL DE UN ALMACÉN
- Descripción de funciones
- Entrenamiento y formación
GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
- Procedimientos y registros
- Cumplimiento de los registros según NCF
- Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas
- Sistema de Control de Cambios
EQUIPOS E INSTALACIONES
- Minimización de la contaminación cruzada
- Recepción y almacenamiento
- Separación de áreas recepción/almacenamiento
- Condiciones controladas para el almacenamiento
- Programas de limpieza y mantenimiento
GESTIÓN DE STOCKS RETIRADAS Y RECLAMACIONES MEDICAMENTOS FALSIFICADOS GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA DE UN LABORATORIO CLIENTE CASOS PRÁCTICOS
TARIFAS
-
PRECIO
600€ + 21% de IVA
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
3ª INSCRIPCIÓN*
15% descuento
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
4ª INSCRIPCIÓN*
Gratuita
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)
OTROS CURSOS RELACIONADOS
FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO
VIDEOCONFERENCIA: 26 de Junio
Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)
IMPARTIDO POR:
EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
