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Curso sobre Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas

Curso: Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas 

 

OBJETIVOS

El objetivo del curso es obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías GDP para almacenes y centros de distribución de productos farmacéuticos. Además

  • se aprenderá a elaborar informes de auditoría precisos y simples, así como a poner en marcha acciones correctivas eficaces
  • se alcanzará soltura y agilidad en la realización de auditorías a través del seguimiento de casos simulados (“role playing”)
PROGRAMA

MARCO NORMATIVO APLICABLE

  • GDP 2013
  • GDP API’s 2015

INFLUENCIA DE LAS GMP’s

EL PERSONAL DE UN ALMACÉN

  • Descripción de funciones
  • Entrenamiento y formación

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

  • Procedimientos y registros
  • Cumplimiento de los registros según NCF
  • Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas
  • Sistema de Control de Cambios

EQUIPOS E INSTALACIONES

  • Minimización de la contaminación cruzada
  • Recepción y almacenamiento
  • Separación de áreas recepción/almacenamiento
  • Condiciones controladas para el almacenamiento
  • Programas de limpieza y mantenimiento

 

GESTIÓN DE STOCKS

  • FEFO
  • Distribución a clientes
  • Devoluciones
  • Contratos a terceros

RETIRADAS Y RECLAMACIONES

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS

  • Planificación
  • Registro
  • Informes
  • Cuestionarios de Auditorias internas para Almacenes

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA DE UN LABORATORIO CLIENTE

  • Planificación de la inspección
  • Preparación de la documentación
  • Comportamiento del personal

CASOS PRÁCTICOS

 

TARIFAS

PRECIO

600€ + 21% de IVA

Documentación

Certificado

 

3ª INSCRIPCIÓN*

15% descuento

Documentación

Certificado

 

4ª INSCRIPCIÓN*

Gratuita

Documentación

Certificado

 

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO

VIDEOCONFERENCIA: 26 de Abril

Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

IMPARTIDO POR:

EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
linkedin

DESCARGAR INFORMACIÓN

Descarga el programa, la ficha de inscripción y los precios

Category
GDP, VIDEOCONFERENCIA el 26 de Abril
Tags
abril
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