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Curso sobre Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas

    Curso: Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas 

     

    OBJETIVOS

    El objetivo del curso es obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías GDP para almacenes y centros de distribución de productos farmacéuticos. Además

    • se aprenderá a elaborar informes de auditoría precisos y simples, así como a poner en marcha acciones correctivas eficaces
    • se alcanzará soltura y agilidad en la realización de auditorías a través del seguimiento de casos simulados (“role playing”)

    PROGRAMA

    MARCO NORMATIVO APLICABLE

    • GDP 2013
    • GDP API’s 2015

    INFLUENCIA DE LAS GMP’s

    EL PERSONAL DE UN ALMACÉN

    • Descripción de funciones
    • Entrenamiento y formación

    GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

    • Procedimientos y registros
    • Cumplimiento de los registros según NCF
    • Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas
    • Sistema de Control de Cambios

    EQUIPOS E INSTALACIONES

    • Minimización de la contaminación cruzada
    • Recepción y almacenamiento
    • Separación de áreas recepción/almacenamiento
    • Condiciones controladas para el almacenamiento
    • Programas de limpieza y mantenimiento

     

    GESTIÓN DE STOCKS

    • FEFO
    • Distribución a clientes
    • Devoluciones
    • Contratos a terceros

    RETIRADAS Y RECLAMACIONES

    MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

    GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS

    • Planificación
    • Registro
    • Informes
    • Cuestionarios de Auditorias internas para Almacenes

    PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA DE UN LABORATORIO CLIENTE

    • Planificación de la inspección
    • Preparación de la documentación
    • Comportamiento del personal

    CASOS PRÁCTICOS

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600€ + 21% de IVA

    Documentación

    Certificado

     

    3ª INSCRIPCIÓN*

     

    15% descuento

    Documentación

    Certificado

     

    4ª INSCRIPCIÓN*

     

    Gratuita

    Documentación

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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    FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO

    VIDEOCONFERENCIA: 21 de Octubre

    Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

    IMPARTIDO POR:

    EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
    Director Técnico en CPM Formación GMP
    linkedin

    DESCARGAR INFORMACIÓN

    Descarga el programa, la ficha de inscripción y los precios

    Category
    GDP, VIDEOCONFERENCIA 21 de Octubre
    Tags
    abril
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