MARCO NORMATIVO APLICABLE

• GDP 2013
• GDP API’s 2015

INFLUENCIA DE LAS GMP’s

EL PERSONAL DE UN ALMACÉN

• Descripción de funciones
• Entrenamiento y formación

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

• Procedimientos y registros
• Cumplimiento de los registros según NCF
• Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas
• Sistema de Control de Cambios

EQUIPOS E INSTALACIONES

• Minimización de la contaminación cruzada
• Recepción y almacenamiento
• Separación de áreas recepción/almacenamiento
• Condiciones controladas para el almacenamiento
• Programas de limpieza y mantenimiento

GESTIÓN DE STOCKS

• FEFO
• Distribución a clientes
• Devoluciones
• Contratos a terceros

RETIRADAS Y RECLAMACIONES

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS

• Planificación
• Registro
• Informes
• Cuestionarios de Auditorias internas para Almacenes

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA DE UN LABORATORIO CLIENTE

• Planificación de la inspección
• Preparación de la documentación
• Comportamiento del personal

CASOS PRÁCTICOS

PRECIO

600€ + 21% de IVA

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Gratuita

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