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Curso sobre Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores

Curso: Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores

OBJETIVOS

Los objetvos de este curso sobre Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores serían:

  • Obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías internas y externas a partir de numerosos ejemplos prácticos.
  • Aprender a preparar  planes de acciones correctoras de forma sencilla, que permitan realizar un seguimiento eficaz de las desviaciones detectadas.
  • Aprender a elaborar informes de auditoría precisos y simples.
  • Ofrecer pautas para realizar auditorías a proveedores de materias primas y de materiales de acondicionamiento.
PROGRAMA

MARCO NORMATIVO APLICABLE

  • GMP’s UE
  • GMP’s FDA
  • Reconocimiento mutuo de inspecciones FDA-UE
  • Nueva guía PIC/S de clasificación de deficiencias GMP

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS GMP

  • Planificación
  • Registro
  • Informes

TIPOS DE AUDITORÍAS GMP

  • Internas y externas
  • Auditorías a proveedores: API’s, excipientes, materiales de acondicionamiento, distribuidores.

 

NUEVAS TENDENCIAS EN LA REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS GMP

CARACTERÍSTICAS DEL PERFIL DEL AUDITOR

  • La expresión oral
  • La expresión escrita

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA

  • Planificación de la inspección
  • Preparación de la documentación
  • Comportamiento del personal
  • Acompañamiento del inspector
  • Hábitos que despiertan sospechas
  • Lo que sí debe hacer
  • Lo que no debe hacer
  • Consejos útiles en general

CASOS PRÁCTICOS

 

TARIFAS

PRECIO

600€ + 21% de IVA

Documentación

Certificado

 

3ª INSCRIPCIÓN*

15% descuento

Documentación

Certificado

 

4ª INSCRIPCIÓN*

Gratuita

Documentación

Certificado

 

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


VIDEOCONFERENCIA: 9 de Marzo

VIDEOCONFERENCIA: 29 de Noviembre

Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

IMPARTIDO POR:


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
linkedin

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GMP, VIDEOCONFERENCIA 9 de Marzo y el 29 de Noviembre
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