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Curso sobre Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores

    Curso: Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores

    OBJETIVOS

    Los objetvos de este curso sobre Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores serían:

    • Obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías internas y externas a partir de numerosos ejemplos prácticos.
    • Aprender a preparar  planes de acciones correctoras de forma sencilla, que permitan realizar un seguimiento eficaz de las desviaciones detectadas.
    • Aprender a elaborar informes de auditoría precisos y simples.
    • Ofrecer pautas para realizar auditorías a proveedores de materias primas y de materiales de acondicionamiento.

    PROGRAMA

    MARCO NORMATIVO APLICABLE

    • GMP’s UE
    • GMP’s FDA
    • Reconocimiento mutuo de inspecciones FDA-UE
    • Nueva guía PIC/S de clasificación de deficiencias GMP

    GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS GMP

    • Planificación
    • Registro
    • Informes

    TIPOS DE AUDITORÍAS GMP

    • Internas y externas
    • Auditorías a proveedores: API’s, excipientes, materiales de acondicionamiento, distribuidores.

     

    NUEVAS TENDENCIAS EN LA REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS GMP

    CARACTERÍSTICAS DEL PERFIL DEL AUDITOR

    • La expresión oral
    • La expresión escrita

    PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA

    • Planificación de la inspección
    • Preparación de la documentación
    • Comportamiento del personal
    • Acompañamiento del inspector
    • Hábitos que despiertan sospechas
    • Lo que sí debe hacer
    • Lo que no debe hacer
    • Consejos útiles en general

    CASOS PRÁCTICOS

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600€ + 21% de IVA

    Documentación

    Certificado

     

    3ª INSCRIPCIÓN*

     

    15% descuento

    Documentación

    Certificado

     

    4ª INSCRIPCIÓN*

     

    Gratuita

    Documentación

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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    FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


    VIDEOCONFERENCIA: 29 de Noviembre

    Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

    IMPARTIDO POR:


    EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
    Director Técnico en CPM Formación GMP
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    GMP, VIDEOCONFERENCIA 29 de Noviembre
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