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Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones

    Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES

     

    OBJETIVOS

    El curso GMP avanzado tiene por objetivo:

    • Conocer las actualizaciones recientes y las previstas.
    • Integrar adecuadamente los conceptos de las guías ICH Q9, ICH Q10 y de los cambios en la cadena de suministro.
    • Abordar la Integridad de datos y sus implicaciones y conocer las normativas de la UE, la FDA y otros  organismos.

    PROGRAMA

    ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES

    INFLUENCIA EN LAS GMP DE LOS CAMBIOS EN LA CADENA DE SUMINISTRO

    Prevención entrada medicamentos falsificados
    Guías GDP

    CAPÍTULO 5. PRODUCCIÓN

    Prevención contaminación cruzada
    Cualificación proveedores
    Trazabilidad cadena suministro
    Análisis materiales partida
    Directriz excipientes

     

    CAPÍTULO 8. RECLAMACIONES, DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS

    Aplicación gestión riesgos en investigaciones
    Determinación causa-raíz y CAPA

    ANEXO15. CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

    INTEGRIDAD DE DATOS

    Documentos de referencia (EMA/FDA/MHRA/WHO/PIC’s/GAMP)
    Tipos de datos
    Regla ALCOA
    Audit trail
    Tipos de registros
    Control usuarios
    Revisión de Warning-letters

     

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600€ + 21% de IVA

    Documentación

    Certificado

     

    3ª INSCRIPCIÓN*

     

    15% descuento

    Documentación

    Certificado

     

    4ª INSCRIPCIÓN*

     

    Gratuita

    Documentación

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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    Auditorías GMP   Gestión de riesgos de calidad

    FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


    VIDEOCONFERENCIA: 18 de Octubre
    Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

    IMPARTIDO POR:


    EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
    Director Técnico en CPM Formación GMP

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    DESCARGAR INFORMACIÓN


    Descarga el programa, la ficha de inscripción y los precios

    Category
    GMP, VIDEOCONFERENCIA 18 de Octubre
    Tags
    VIDEOCONFERENCIA el 10 de Febrero 20 de Abril y 27 de Septiembre
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