Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones

OBJETIVOS

PROGRAMA

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES

INFLUENCIA EN LAS GMP DE LOS CAMBIOS EN LA CADENA DE SUMINISTRO

Prevención entrada medicamentos falsificados
Guías GDP

CAPÍTULO 5. PRODUCCIÓN

Prevención contaminación cruzada
Cualificación proveedores
Trazabilidad cadena suministro
Análisis materiales partida
Directriz excipientes

CAPÍTULO 8. RECLAMACIONES, DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS

Aplicación gestión riesgos en investigaciones
Determinación causa-raíz y CAPA

ANEXO15. CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

INTEGRIDAD DE DATOS

Documentos de referencia (EMA/FDA/MHRA/WHO/PIC’s/GAMP)
Tipos de datos
Regla ALCOA
Audit trail
Tipos de registros
Control usuarios
Revisión de Warning-letters

Descargar el programa y la ficha de inscripción en pdf

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TARIFAS

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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