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Curso de validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos

    Curso: Validación de métodos analíticos físicoquímicos y microbiológicos

     

    OBJETIVOS

    Comenzar a planificar, ejecutar y aprobar eficazmente la validación de métodos analíticos a través de los los conceptos y requerimientos oficiales que se aplican en dichos métodos.

    PROGRAMA

    VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO. CONCEPTOS FUNDAMENTALES

    • ¿Qué se debe validar?
    • Referencias oficiales
    • Desarrollo de un método analítico
    • Objetivo de la validación de métodos analíticos

    PARÁMETROS ESENCIALES EN LA VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO

    REQUISITOS OFICIALES PARA CONSIDERAR UN MÉTODO ANALÍTICO VÁLIDO (ICH. USP)

    • Método analítico descrito en Farmacopea
    • Método analítico no descrito en Farmacopea
    • Revalidación

    DISEÑO DE UN PROTOCOLO DE VALIDACIÓN

    • Especificidad
    • Linealidad
    • Intervalo (range)
    • Precisión
    • Exactitud
    • Límite de detección
    • Límite de cuantificación
    • Robustez
    • Idoneidad del Sistema (System suitability)

     

    VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD: PRINCIPIO ACTIVO Y PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN

    • Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas de los medicamentos
    • Diseño de un protocolo de validación. Impurezas, potencia
    • Información sobre productos de degradación en la solicitud de autorización
    • Parámetros críticos

    VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS MICROBIOLÓGICOS

    ANÁLISIS DE DATOS Y DISCUSIÓN DE CASOS PRÁCTICOS

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600€ + 21% de IVA

    Documentación

    Certificado

     

    3ª INSCRIPCIÓN*

     

    15% descuento

    Documentación

    Certificado

     

    4ª INSCRIPCIÓN*

     

    Gratuita

    Documentación

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

     

     

     

     

     

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    Microbiología para no microbiólogos

    FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


    VIDEOCONFERENCIA: 25 de Octubre

    Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

    IMPARTIDO POR:


    Mª ESTHER GIL ALEGRE
    Profesora Titular del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia (UCM)

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    Descarga el programa, la ficha de inscripción y los precios

    Category
    GMP, VIDEOCONFERENCIA 4 de Noviembre
    Tags
    marzo
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