Curso de validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos

Curso: Validación de métodos analíticos físicoquímicos y microbiológicos

 

OBJETIVOS

  • Comience a planificar, ejecutar y aprobar eficazmente las validaciones de métodos analíticos
  • Dotar a los participantes de los conceptos y requerimientos oficiales que se aplican a la hora de validar los métodos analíticos

PROGRAMA

VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO. CONCEPTOS FUNDAMENTALES

  • ¿Qué se debe validar?
  • Referencias oficiales
  • Desarrollo de un método analítico
  • Objetivo de la validación de métodos analíticos

PARÁMETROS OBLIGATORIOS EN LA VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO

REQUISITOS OFICIALES PARA CONSIDERAR UN MÉTODO ANALÍTICO VÁLIDO (ICH. USP)

  • Método analítico descrito en Farmacopea
  • Método analítico no descrito en Farmacopea
  • Revalidación

DISEÑO DE UN PROTOCOLO DE VALIDACIÓN

  • Especificidad
  • Linealidad
  • Intervalo (range)

 

 

  • Precisión
  • Exactitud
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación
  • Robustez
  • Idoneidad del Sistema (System suitability)

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD: PRINCIPIO ACTIVO Y PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN

  • Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas de los medicamentos
  • Diseño de un protocolo de validación. Impurezas, potencia
  • Información sobre productos de degradación en la solicitud de autorización
  • Parámetros críticos

 VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS MICROBIOLÓGICOS

ANÁLISIS DE DATOS Y DISCUSIÓN DE CASOS PRÁCTICOS

TARIFAS

PRECIO

 

600€ + 21% de IVA

Documentación

Certificado

 

3ª INSCRIPCIÓN*

 

15% descuento

Documentación

Certificado

 

4ª INSCRIPCIÓN*

 

Gratuita

Documentación

Certificado

 

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

 

 

 

 

 

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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


VIDEOCONFERENCIA: 16 de Noviembre

Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

IMPARTIDO POR:


Mª ESTHER GIL ALEGRE
Doctora en Química

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Category
GMP, VIDEOCONFERENCIA 16 de Noviembre
Tags
marzo
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