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Curso Revisión Eficaz de la Documentación Técnica de Fabricación

    Curso Revisión Eficaz de la Documentación Técnica de Fabricación

     

    OBJETIVOS

    • La documentación es el instrumento que permite asegurar que cada etapa de la fabricación y el control del producto se ha realizado de acuerdo a la autorización de comercialización, a las GMP’s y a la legislación vigente.
    • En este curso se realizará un recorrido detallado por todos los elementos que deben constituir la documentación del lote.

    PROGRAMA

    1.Introducción.

    • Revisión de la EMEA (Desviaciones en documentación)
    • Revisión informe MHRA 2009

    2.Requerimientos legales

    • Capítulo 4 de las GMP’s. Documentación
    • Capítulo 5 de las GMP’s. Producción

    3.Revisión retiradas de producto relacionadas con documentación

    4.Partes de la documentación del lote

    • Hoja de firmas
    • Fórmula patrón
    • Método patrón

    5.Buenas prácticas en documentación aplicadas a la documentación del lote

     

    6. Documentación complementaria

    • Etiquetas de pesadas
    • Etiquetas de limpieza
    • Registros de temperatura
    • Registros de control de proceso
    • Registros analíticos
    • Otros

    7. Listas de comprobación para la revisión de la documentación

    8. Revisión por grupos de diferentes guías de fabricación

    9. Cumplimentación de guías de fabricación incompletas

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600€ + 21% de IVA

    Documentación

    Certificado

     

    3ª INSCRIPCIÓN*

     

    15% descuento

    Documentación

    Certificado

     

    4ª INSCRIPCIÓN*

     

    Gratuita

    Documentación

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

     

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    FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


    VIDEOCONFERENCIA: 3 de Noviembre

    Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

    IMPARTIDO POR:


    EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
    Director Técnico en CPM Formación GMP

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    GMP, VIDEOCONFERENCIA 3 de Noviembre
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