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Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos

Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos

 

OBJETIVOS

En el curso se aborda la Gestión de riesgos de calidad, ICHQ9 y sus principales herramientas. En concreto, el objetivo del curso será

  • Identificar los componentes y principios básicos de QRM.
  • Conocer como QRM interactúa con otras metodologías.
  • Identificar dónde QRM está siendo ya aplicado.
  • Aplicar QRM en varios casos prácticos.
PROGRAMA

Evolución histórica del concepto de Riesgo en la Industria

Requerimientos regulatorios: EMA, FDA e ICH

Integración de la gestión de riesgos con otras guías ICH y con la visión global del negocio

  • ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10

Distinción entre Peligros y Riesgos

La gestión de riesgos y los requerimientos regulatorios de las agencias

Fases del proceso de Gestión de Riesgos

  • Valoración
  • Control
  • Comunicación
  • Revisión

Metodologías básicas para el Análisis de Riesgos

  • Brainstorming
  • Diagramas causa-efecto de Ishikawa
  • Diagramas de flujo
  • Hojas de chequeo
  • 2Q, 3C, DP
  • Pareto

Metodologías avanzadas para el Análisis de Riesgos

  • AMFE y AMFEC
  • HAZOP
  • WHAT IF
  • APPCC y HACCP
  • AAF, AFO y APR

Ejemplos prácticos enfocados a:

  • Recepción de Mercancías
  • Distribución
  • Mantenimiento
  • Gestión de materiales
  • Acondicionamiento
  • Producción
  • Garantía y Control de Calidad

 

TARIFAS
  • PRECIO

    600€ + 21% de IVA
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break

  • 3ª INSCRIPCIÓN*

    15% descuento
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break

  • 4ª INSCRIPCIÓN*

    Gratuita
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


VIDEOCONFERENCIA: 12 de Mayo

Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

IMPARTIDO POR:


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP

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Category
GMP, VIDEOCONFERENCIA 12 de Mayo
Tags
abril