Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos
Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos
OBJETIVOS
En el curso se aborda la Gestión de riesgos de calidad, ICHQ9 y sus principales herramientas. En concreto, el objetivo del curso será
- Identificar los componentes y principios básicos de QRM.
- Conocer como QRM interactúa con otras metodologías.
- Identificar dónde QRM está siendo ya aplicado.
- Aplicar QRM en varios casos prácticos.
PROGRAMA
Evolución histórica del concepto de Riesgo en la Industria
Requerimientos regulatorios: EMA, FDA e ICH
Integración de la gestión de riesgos con otras guías ICH y con la visión global del negocio
- ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10
Distinción entre Peligros y Riesgos
La gestión de riesgos y los requerimientos regulatorios de las agencias
Fases del proceso de Gestión de Riesgos
- Valoración
- Control
- Comunicación
- Revisión
Metodologías básicas para el Análisis de Riesgos Metodologías avanzadas para el Análisis de Riesgos Ejemplos prácticos enfocados a:
TARIFAS
-
PRECIO
600€ + 21% de IVA
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
3ª INSCRIPCIÓN*
15% descuento
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
4ª INSCRIPCIÓN*
Gratuita
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)
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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO
VIDEOCONFERENCIA: 12 de Mayo
Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)
IMPARTIDO POR:
EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
