programa formativo GMP

programa formativo GDP

Cursos GMP especializados

Campus online GMP

 

Curso sobre Gestión eficaz de desviaciones y fuera de especificaciones (OOS). CAPA

Curso: Gestión eficaz de desviaciones y fuera de especificaciones (OOS). CAPA

 

OBJETIVOS
  • En la fabricación y el control de calidad de los medicamentos, la correcta gestión de incidencias, desviaciones y fuera de especificaciones es decisiva para asegurar la calidad adecuada de los productos que se obtienen.
  • Conocerá como llevar a cabo una correcta investigación y las acciones preventivas y correctivas que deberá considerar.
PROGRAMA

INTRODUCCIÓN NCF

  • Referencias legales
  • Obligaciones de las autoridades sanitarias
  • Tipos de alertas

INVESTIGACIÓN Y APROBACIÓN DE DESVIACIONES

  • Definiciones previas
  • Elementos a considerar en un PNT de desviaciones
  • Clasificación de las desviaciones
  • Notificación y registro de las desviaciones
  • Acciones previas e inmediatas
  • Sistemática en la investigación
  • Contenido mínimo del informe de desviación

 

  • Descripción y búsqueda de la causa raíz
  • Factores extra a tener en cuenta. Método 5M
  • Impacto de la desviación
  • Decisión sobre otros lotes afectados
  • Acciones correctivas y preventivas
  • Cierre de la investigación

EJERCICIOS PRÁCTICOS

  • Ejemplos de informes de desviación de la AEMPS
  • Ejemplos de informes de desviación de la FDA
  • Aplicaciones en producción
  • Aplicaciones en control de calidad
  • Aplicaciones en almacenamiento y logística

 

 

TARIFAS
  • PRECIO

    600€ + 21% de IVA
    • Documentación
    • Certificado

  • 3ª INSCRIPCIÓN*

    15% descuento
    • Documentación
    • Certificado

  • 4ª INSCRIPCIÓN*

    Gratuita
    • Documentación
    • Certificado

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

 

OTROS CURSOS RELACIONADOS


Mejore su revision de la calidad de producto    Curso de gestión de riesgos de calidad Curso normas GMP avanzado

FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


VIDEOCONFERENCIA: 20 de Octubre

Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)

IMPARTIDO POR:


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP

linkedin

DESCARGAR INFORMACIÓN


Descarga el programa, la ficha de inscripción y los precios

Category
GMP, VIDEOCONFERENCIA 20 de Octubre