Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Curso sobre la Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
OBJETIVOS
- En la fabricación y el control de calidad de los medicamentos, la correcta gestión de incidencias, desviaciones y fuera de especificaciones es decisiva para asegurar la calidad adecuada de los productos que se obtienen.
- Conocerá como llevar a cabo una correcta investigación y las acciones preventivas y correctivas que deberá considerar.
PROGRAMA
INTRODUCCIÓN NCF
- Referencias legales
- Obligaciones de las autoridades sanitarias
- Tipos de alertas
INVESTIGACIÓN Y APROBACIÓN DE DESVIACIONES
- Definiciones previas
- Elementos a considerar en un PNT de desviaciones
- Clasificación de las desviaciones
- Notificación y registro de las desviaciones
- Acciones previas e inmediatas
- Sistemática en la investigación
- Contenido mínimo del informe de desviación
EJERCICIOS PRÁCTICOS
TARIFAS
-
PRECIO
600€ + 21% de IVA
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
3ª INSCRIPCIÓN*
15% descuento
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
-
4ª INSCRIPCIÓN*
Gratuita
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break
* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)
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FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO
VIDEOCONFERENCIA: 19 de Mayo
Horario: 09:00 a 14:30 h (5 horas)
IMPARTIDO POR:
EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
