Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
OBJETIVOS
- En la fabricación y el control de calidad de los medicamentos, la correcta gestión de incidencias, desviaciones y fuera de especificaciones es decisiva para asegurar la calidad adecuada de los productos que se obtienen.
- Conocerá como llevar a cabo una correcta investigación y las acciones preventivas y correctivas que deberá considerar.
PROGRAMA
INTRODUCCIÓN NCF
- Referencias legales
- Obligaciones de las autoridades sanitarias
- Tipos de alertas
INVESTIGACIÓN Y APROBACIÓN DE DESVIACIONES
- Definiciones previas
- Elementos a considerar en un PNT de desviaciones
- Clasificación de las desviaciones
- Notificación y registro de las desviaciones
- Acciones previas e inmediatas
- Sistemática en la investigación
- Contenido mínimo del informe de desviación
EJERCICIOS PRÁCTICOS
Descargar el programa y la ficha de inscripción en pdf
TARIFAS
-
PRECIO
600€ + 21% de IVA
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break y almuerzo
-
3ª INSCRIPCIÓN*
15% descuento
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break y almuerzo
-
4ª INSCRIPCIÓN*
Gratuita
- Documentación
- Certificado
- Coffe-break y almuerzo
* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)
FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO
BARCELONA: 17 de octubre
MADRID: 22 de octubre
Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)
PROFESOR
EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP