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Curso Anexo 15 GMP UE. Cualificaci贸n y validaci贸n

Curso: Anexo 15 GMP. Cualificaci贸n y validaci贸n

 

OBJETIVOS

El Nuevo Anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificaci贸n y Validaci贸n ha sufrido una transformaci贸n importante para adaptarse a los cambios regulatorios, cient铆ficos, tecnol贸gicos y de fabricaci贸n de los 煤ltimos a帽os. En este curso conoceremos los cambios introducidos y profundizaremos en el enfoque de la validaci贸n teniendo en cuenta los sistemas de gesti贸n de riesgos.

PROGRAMA
  1. Introducci贸n.
  2. Resumen cambios introducidos en el a帽o 2015
  3. Organizaci贸n y planificaci贸n de la cualificaci贸n y de la validaci贸n
  4. Enfoque basado en la gesti贸n del riesgo
  5. Documentaci贸n, incluido el PMV
  6. 聽Etapas de cualificaci贸n de equipos, instalaciones, servicios y sistemas:
  • URS
  • DQ
  • Pruebas FAT y SAT
  • IQ
  • OQ
  • PQ

7. Recualificaci贸n
8. Validaci贸n de procesos
9. Verificaci贸n del transporte
10. Validaci贸n del acondicionamiento

  • Cualificaci贸n de servicios.
  • Validaci贸n de m茅todos anal铆ticos.

11. Validaci贸n de limpieza.
12. Control de Cambios
13. Casos pr谩cticos

 

TARIFAS

PRECIO

600鈧 + 21% de IVA

Documentaci贸n

Certificado

 

3陋 INSCRIPCI脫N*

15% descuento

Documentaci贸n

Certificado

 

4陋 INSCRIPCI脫N*

Gratuita

Documentaci贸n

Certificado

 

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebraci贸n. Inscripci贸n gratuita para el 4潞 inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitir谩 una 煤nica inscripci贸n gratuita por grupo)

 

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EDUARDO RODR脥GUEZ PONS-ESPARVER
Director T茅cnico en CPM Formaci贸n GMP

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GMP, VIDEOCONFERENCIA 7 de Junio
Tags
2020
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