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Curso Anexo 15 GMP UE. Cualificaci贸n y validaci贸n

    Curso: Anexo 15 GMP. Cualificaci贸n y validaci贸n

     

    OBJETIVOS

    El Nuevo Anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificaci贸n y Validaci贸n ha sufrido una transformaci贸n importante para adaptarse a los cambios regulatorios, cient铆ficos, tecnol贸gicos y de fabricaci贸n de los 煤ltimos a帽os. En este curso conoceremos los cambios introducidos y profundizaremos en el enfoque de la validaci贸n teniendo en cuenta los sistemas de gesti贸n de riesgos.

    PROGRAMA

    1. Introducci贸n.
    2. Resumen cambios introducidos en el a帽o 2015
    3. Organizaci贸n y planificaci贸n de la cualificaci贸n y de la validaci贸n
    4. Enfoque basado en la gesti贸n del riesgo
    5. Documentaci贸n, incluido el PMV
    6. 聽Etapas de cualificaci贸n de equipos, instalaciones, servicios y sistemas:
    • URS
    • DQ
    • Pruebas FAT y SAT
    • IQ
    • OQ
    • PQ

    7. Recualificaci贸n
    8. Validaci贸n de procesos
    9. Verificaci贸n del transporte
    10. Validaci贸n del acondicionamiento

    • Cualificaci贸n de servicios.
    • Validaci贸n de m茅todos anal铆ticos.

    11. Validaci贸n de limpieza.
    12. Control de Cambios
    13. Casos pr谩cticos

     

    TARIFAS

    PRECIO

     

    600鈧 + 21% de IVA

    Documentaci贸n

    Certificado

     

    3陋 INSCRIPCI脫N*

     

    15% descuento

    Documentaci贸n

    Certificado

     

    4陋 INSCRIPCI脫N*

     

    Gratuita

    Documentaci贸n

    Certificado

     

    * 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebraci贸n. Inscripci贸n gratuita para el 4潞 inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitir谩 una 煤nica inscripci贸n gratuita por grupo)

     

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    EDUARDO RODR脥GUEZ PONS-ESPARVER
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    GMP, VIDEOCONFERENCIA 7 de Junio
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