¿El sistema de control microbiológico establecido es eficaz?

Microbiología para la Industria Farmacéutica

¿Te has planteado estas preguntas?

¿Mis trabajadores entienden la importancia de una contaminación microbiológica?

¿Por qué se debe identificar una contaminación microbiana?

¿Sé interpretar los resultados de un análisis microbiológico?

¿Por dónde empiezo para llegar a la causa-raiz de una desviación microbiológica?

¿Analizo las tendencias de los resultados microbianos?

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Microbiología para no microbiólogos

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Prevención de la contaminación microbiológica en productos farmacéuticos no estériles

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Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. Revisión del borrador

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GMP UE para medicamentos de terapia avanzada (ATMPs)

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Fabricamos productos estériles, ¿hay algún cambio en el borrador del Anexo 1, desde el punto de vista microbiológico, respecto a la cualificación de las salas limpias y la monitorización microbiológica?

En la nueva Guía GMP para medicamentos de terapia avanzada (ATMPs), ¿cómo se aborda la monitorización ambiental de microorganismos? ¿Se requiere identificación de los mismos si se detectan?

Es importante sensibilizar a nuestros trabajadores y colaboradores sobre la contaminación microbiana, así como implementar un sistema efectivo de control microbiológico y demandárselo a nuestros proveedores.

Microbiología para no microbiólogos

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Si necesitas adquirir los conocimientos básicos en microbiología.

Si tienes que comprender la importancia de la microbiología para la calidad de los productos farmacéuticos.

Si tienes que familiarizarte con los ensayos microbiológicos habituales.

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Prevención de la contaminacion microbiologica en productos farmaceuticos no esteriles

Familiarizarse con el mundo microbiano.

Saber qué puede implicar una contaminación microbiana en el producto.

Tomar conciencia de las posibles fuentes de contaminación microbiológica.

Conocer las medidas para prevenir la contaminación microbiológica.

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Si eres fabricante de medicamentos estériles.

Si tienes que conocer los cambios normativos y sus implicaciones.

Si tienes que conocer el nuevo capítulo de Servicios que afecta al agua para inyectables (WFI) y al vapor puro (PS).

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