Fabricamos productos estériles, ¿hay algún cambio en el borrador del Anexo 1, desde el punto de vista microbiológico, respecto a la cualificación de las salas limpias y la monitorización microbiológica?
En la nueva Guía GMP para medicamentos de terapia avanzada (ATMPs), ¿cómo se aborda la monitorización ambiental de microorganismos? ¿Se requiere identificación de los mismos si se detectan?