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MICROBIOLOGÍA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

¿Tu sistema de control microbiológico es eficaz?

Te ayudamos a sensibilizar a tus trabajadores y colaboradores sobre los riesgos y los efectos de una contaminación microbiana en el producto farmacéutico

Microbios en un medicamento

NUESTROS CURSOS

Curso online

Prevención de la contaminación microbiológica

Conoce las fuentes de contaminación microbiológica de un producto farmacéutico, las implicaciones que puede tener y aprende las medidas para evitarla.
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Curso en abierto
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20/2/2024

Buenas prácticas asépticas en salas limpias

Toma conciencia de las implicaciones de una contaminación microbiana, conoce las posibles fuentes de contaminación microbiológica y las buenas prácticas asépticas
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Curso en abierto
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11/4/2024

Microbiología para no microbiólogos - 21 edición

Adquiere conocimientos básicos de microbiología para poder profundizar en los ensayos microbiológicos habituales y en la identificación y control de los microorganismos
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Curso en abierto
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18/9/2024

Prevención de la contaminación microbiológica en productos farmacéuticos no estériles

Toma conciencia de las posibles fuentes de contaminación microbiológica, comprende las implicaciones de una contaminación microbiana y conoce las medidas de prevención
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¿Te has planteado estas preguntas?

¿Mi personal comprende la importancia de una contaminación microbiana?

¿Las técnicas asépticas implantadas en la sala limpia están funcionando?

¿Se interpretar los resultados de una análisis microbiológico?

¿Por dónde empiezo para llegar a la causa-raíz en una investigación debida a una excursión microbiana?

¿Hay cambios en el Anexo 1 respecto a la cualificación de las salas y respecto a la monitorización de viables?

¿Qué riesgos puede tener una contaminación microbiana del producto?

Por un lado, el medicamento puede ver reducida o alterada su actividad terapéutica, además de no cumplir con las especificaciones de calidad pertinentes. Esto puede conllevar un peligro para la salud del paciente

A nivel del fabricante, pueden producirse reclamaciones de clientes y/o retiradas de producto

¿Cómo puedo controlar el nivel de microorganismos en mis instalaciones y en mis productos?

Sabemos que en una instalación farmacéutica o biotecnológica hay numerosas fuentes de contaminación microbiana, desde el personal, a los materiales de partida, el ambiente, el agua empleada en los procesos y otros servicios, los envases y las propias instalaciones, entre otros. Por ello se llevan a cabo numerosas monitorizaciones y controles

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Monitorización ambiental y de superficies

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Monitorización del personal

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Monitorización del agua

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Recuentos de biocarga

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Ausencia o presencia de microorganismos oportunistas y patógenos

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Test de esterilidad

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Identificación de microorganismos

¿Qué beneficios genera un adecuado sistema de control microbiológico?

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El personal está entrenado para vestirse y para trabajar eficazmente en una sala limpia

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Se realizan estudios de tendencias de los resultados microbiológicos ambientales, del agua y de otros servicios

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Se minimizan las excursiones microbianas y los resultados fuera de especificaciones

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La homologación de los proveedores valora el sistema de control microbiano establecido por ellos 

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