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Establecer herramientas adecuadas para ayudar a los distribuidores mayoristas a realizar sus actividades
Evitar la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal
LAS NUEVAS DIRECTRICES ESTABLECEN NUEVE CAPÍTULOS PARA SU REVISIÓN POR TODOS LOS AGENTES DE LA RED DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS:
Capítulo 1: Sistemas de Calidad
Capítulo 2: Personal
Capítulo 3: Locales y Equipos
Capítulo 4: Documentación
Capítulo 5: Operaciones
Capítulo 6: Reclamaciones
Capítulo 7: Actividades subcontratadas
Capítulo 8: Autoinspecciones
Capítulo 9: Tranporte
¿QUIÉNES DEBEN CONOCER ESTAS BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS?
Las empresa de logística que necesiten formar a su personal en buenas prácticas de distribución de medicamentos.
Los laboratorios que vayan a realizar actividades de distribución y necesiten obtener el Certificado GDP.
Las entidades dedicadas a la intermediación de medicamentos.
El cumplimiento de estas nuevas directrices garantizará el control de la calidad de la cadena de distribución y, por lo tanto, mantendrá la calidad y la integridad de los medicamentos. Por este motivo, todos los distribuidores deberán valorar en qué fase de la implantación de las BPD se encuentran.
Para facilitar esta labor, hemos preparado el siguiente Test de valoración sobre la implantación de las nuevas Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP’s), en el que mediante la respuesta a un breve cuestionario, se podrá revisar el grado de aplicación de las BPD.
Si quieres conocer más acerca de los nuevos requisitos y controles de las GDP’s, puedes ver nuestros cursos presenciales sobre Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica o acceder a nuestro nuevo curso online en nuestro campus GMP.
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Serialización de medicamentos. ¡Comienza la cuenta atrás!
La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamento
Los primeros informes en EudraGMDP sobre incumplimientos de BPD
Los incumplimientos de BPD publicados recientemente en la base de datos comunitaria EudraGMDP recogen la información que las autoridades competentes de cada país incorporan sobre GMP y GDP.
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica para APIs
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs. Estas Buenas Prácticas de Distribución Farmacéuticas para APIs siguen la estela del capítulo 17 de la parte II de las GMP.