27 Feb Serialización de medicamentos
¡Comienza la cuenta atrás!
FEBRERO 2018 | by Eduardo Rodríguez
La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano (Q&A v9). Este documento está en constante evolución, no todo está dicho, hay continuas preguntas planteadas por los distintos estados miembros y se buscan respuestas consensuadas para armonizar criterios.
Respecto a la versión nº 8 anterior, el documento pasa de 18 a 25 páginas. Se incorporan 21 preguntas nuevas y hay 4 preguntas revisadas. Se introducen muchas novedades respecto al identificador único (orden, localización, títulos, prefijos). También se aclaran cuestiones relativas a la agregación de varios identificadores únicos, la posibilidad de delegar la carga de información a un tercero ubicado en un estado miembro, y qué hacer con los medicamentos puestos a la venta o distribución sin dispositivos de seguridad, entre otras muchas preguntas y respuestas.
Conviene revisar a fondo este documento.
En el siguiente enlace puedes encontrar el documento traducido por la AEMPS: enlace al documento
(clic aquí para descargar la infografía en pdf)
