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Serialización de medicamentos
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FEBRERO 2018 | by Eduardo Rodríguez

La Comisión Europea aborda una vez más la serialización de medicamentos al publicar la versión nº 9 del documento de preguntas y respuestas sobre los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano (Q&A v9). Este documento está en constante evolución, no todo está dicho, hay continuas preguntas planteadas por los distintos estados miembros y se buscan respuestas consensuadas para armonizar criterios.

Respecto a la versión nº 8 anterior, el documento pasa de 18 a 25 páginas. Se  incorporan 21 preguntas nuevas y hay 4 preguntas revisadas. Se introducen muchas novedades respecto al identificador único (orden, localización, títulos, prefijos). También se aclaran cuestiones relativas a la agregación de varios identificadores únicos, la posibilidad de delegar la carga de información a un tercero ubicado en un estado miembro, y qué hacer con los medicamentos puestos a la venta o distribución sin dispositivos de seguridad, entre otras muchas preguntas y respuestas.

Conviene revisar a fondo este documento.

En el siguiente enlace puedes encontrar el documento traducido por la AEMPS: enlace al documento

(clic aquí para descargar la infografía en pdf)

serializacion de medicamentos