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La última actualización de la Guía de Normas de Correcta Fabricación, publicada por la AEMPS, supone la incorporación de la parte III sobre Documentos relacionados con las normas de correcta fabricación y la sección de Otros documentos relacionados con las normas de correcta fabricación.
La nueva Parte III de la guía, recopila los documentos relevantes para la correcta aplicación de las GMPs procedentes de la Comisión Europea y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
Estos documentos son:
Además, la AEMPS ha eliminado el Anexo 20 sobre Gestión de Riesgos para la Calidad.
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En el mundo del análisis molecular, es fundamental saber que lo que estás haciendo, está bien hecho. ¿Cómo podemos dar ciertas garantías de que nuestros procedimientos son correctos?
La liofilización es un proceso destinado eliminar el agua contenida en un alimento o sustancia. Consiste en llevar a cabo el secado a muy baja temperatura, produciendo su sublimación.
CPM Formación ofrecemos el servicio de asesoría sobre el cumplimiento de las GMP en la industria farmacéutica, para implementar o asesorarte y revisar el plan de calidad.
