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CURSO SOBRE INTEGRIDAD DE DATOS
Para poner en marcha un programa de cumplimiento de Integridad de datos ahora necesitas conocer las indicaciones básicas después de ponerte al día con los últimos documentos publicados sobre Data Integrity y te informaste sobre lo que dicen las GMP sobre Integridad de Datos,Los datos del curso:
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Actualmente continúan siendo muy numerosas las desviaciones y observaciones sobre integridad de datos que aparecen en las inspecciones de las agencias reguladoras. ¿Sabes cuáles son?
Integridad de datos en la industria farmacéutica. En abril de 2016 la FDA publicó el primer borrador de la guía: “Data Integrity and Compliance with cGMP”, que ha sido actualizado.
¿Qué dicen las GMP sobre la integridad de datos? La expectativa de la EMA respecto a la integridad de datos es cumplir la regla ALCOA en la cuestión de la Data Integrity.
