Con un título modificado: “ Reclamaciones, defectos de calidad y retiradas de productos” ha entrado en vigor (a partir del 1 de marzo de 2015) el nuevo capítulo 8 GMP europeas (parte I). Además de esta modificación, se ha producido la modificación en el capítulo 5 sobre producción y de la que hablamos en el Nuevo capítulo 5 GMP. Tabla comparativade nuestro blog.Los cambios introducidos son numerosos y reflejan:
En esta tabla comparativa se puede revisar los principales cambios del nuevo capítulo 8 de las GMP europeas
En el mundo del análisis molecular, es fundamental saber que lo que estás haciendo, está bien hecho. ¿Cómo podemos dar ciertas garantías de que nuestros procedimientos son correctos?
La liofilización es un proceso destinado eliminar el agua contenida en un alimento o sustancia. Consiste en llevar a cabo el secado a muy baja temperatura, produciendo su sublimación.
CPM Formación ofrecemos el servicio de asesoría sobre el cumplimiento de las GMP en la industria farmacéutica, para implementar o asesorarte y revisar el plan de calidad.