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El nuevo anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificación y Validación, ha sufrido una transformación importante para adaptarse a los cambios regulatorios, científicos, tecnológicos y de fabricación de los últimos años:
Este anexo entrará en vigor el 1 de octubre de 2015
En esta tabla comparativa se pueden revisar los principales cambios del nuevo anexo 15.
Si quieres profundizar en la gestión de riesgos de calidad y aprender su aplicación de forma sencilla y eficaz, puedes apuntarte al siguiente curso de Gestión de riesgos de la calidad (ICH Q9). Principales herramientas y casos prácticos
En el mundo del análisis molecular, es fundamental saber que lo que estás haciendo, está bien hecho. ¿Cómo podemos dar ciertas garantías de que nuestros procedimientos son correctos?
La liofilización es un proceso destinado eliminar el agua contenida en un alimento o sustancia. Consiste en llevar a cabo el secado a muy baja temperatura, produciendo su sublimación.
CPM Formación ofrecemos el servicio de asesoría sobre el cumplimiento de las GMP en la industria farmacéutica, para implementar o asesorarte y revisar el plan de calidad.
