Itinerarios formativos especializados en GMP y GDP

Itinerario Formativo GMP

Los cambios realizados en las GMP durante los últimos cinco años tratan de:

• Prevenir la contaminación cruzada;
• Garantizar la cadena de suministro;
• Evitar la entrada de medicamentos falsificados;
• Controlar a los proveedores de API´s y excipientes mediante auditorías;
• Investigar hasta llegar a la causa-raíz los defectos, reclamaciones y retiradas;
• Llevar a cabo cualificaciones y validaciones desde una nueva perspectiva y
• Revisar las responsabilidades de la persona cualificada.

Y todo ello bajo la implementación de procesos de gestión de riesgos.

Con el recorrido que proponemos puedes estar al tanto de las últimas actualizaciones, conocer las principales herramientas y la aplicación práctica de la gestión de riesgos en los diferentes procesos, e iniciarte y/o profundizar en la realización de auditorías, sobre el cumplimiento de las GMP, a tus proveedores o clientes:

• Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores
• Curso avanzado GMP’s. Integridad de datos. Últimas actualizaciones
• Gestión de riesgos de calidad (QRM). Principales herramientas y casos prácticos

Itinerario Formativo GDP

Desde 2013, todas las entidades dedicadas a la distribución de medicamentos de uso humano, están obligadas a cumplir la normativa europea sobre Correcta Distribución de Medicamentos.

Las autoridades sanitarias competentes, autonómicas o estatales, están auditando a las entidades que actúan en la distribución para verificar el cumplimiento de las BPD y emitir así el correspondiente certificado.

Para que puedas conocer e implantar las BPD, y por tanto, conseguir el certificado que lo acredite, hemos pensado el siguiente itinerario formativo:

• GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles
• Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas
• Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos