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Cursos GMP / GDP especializados 2022. Ofrecemos diversos cursos relacionados con GMP y GDP, incluyendo revisión de documentación, auditorías, gestión de riesgos de calidad, microbiología etc
Hemos recopilado las noticias y los documentos GMP más importantes publicados en 2018. Para facilitar la revisión, los presentamos agrupados por temáticas. Ya incorporados a nuestros cursos.
Desde Febrero de 2019, determinados medicamentos de uso humano deberán incorporar unos dispositivos de seguridad consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulación.
Un nuevo servicio GMP/GDP Update que ofrecemos de forma gratuita. Consiste en una recopilación de las noticias y actualizaciones más relevantes relacionadas con el “mundo” GMP y GDP.
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La última actualización de la Guía de Normas de Correcta Fabricación, publicada por la AEMPS, supone la incorporación de la parte III sobre Documentos relacionados con las normas de correcta
Nuevo anexo 16 de las GMP europeas reflejar la globalización de la cadena de suministro de medicamentos, prevenir la entrada de medicamentos falsificados e implementar guías ICH Q8, Q9 y Q10
Borrador Anexo 21 de las GMP europeas, una guía específica para los titulares de una autorización de importación de medicamentos requiriendo una autorización de fabricación (MIA).
Actualizaciones de las normas GMP desde el año 2013. Guía ICH Q8: Pharmaceutical Development. Guía ICH Q9: Quality Risk Management. Guía ICH Q10: Pharmaceutical Quality System (2008)
Descubre qué es Lean Manufacturing, un modelo de gestión enfocado en la creación de flujo y reducción de desperdicios. Mejora la calidad, reduce tiempos y costos. Te lo explicamos.
Explora el nuevo anexo 15 de las GMP europeas sobre Cualificación y Validación, adaptado a cambios regulatorios y tecnológicos. Enfocado en el ciclo de vida del producto y gestión de riesgos
Descubre las directrices de evaluación de riesgos para excipientes en medicamentos. Cumplimiento obligatorio antes del 21 de marzo de 2016. Aprende sobre gestión de riesgos de calidad.
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CPM Formación ofrecemos el servicio de asesoría sobre el cumplimiento de las GMP en la industria farmacéutica, para implementar o asesorarte y revisar el plan de calidad.
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